Sécurité et système qualité

Nos procédures intègrent un système de pilotage de la qualité qui s’applique à l’ensemble du site, des matières premières aux produits finis (référentiel Guide ICH Q7A pour l’assurance qualité).

Traçabilité tout au long de la filière conformément à la règlementation CE 178/2002.

Laboratoire de contrôle qualité sur site pratiquant toutes les analyses physico-chimiques.

2 unités de production distinctes utilisant le même process garantissent une totale sécurité d’approvisionnement pour nos clients.
Tous les produits bénéficient sur demande des certifications Halal et Kosher.

La L-Cystine tracée dispose d’un ASMF (Active Substance Master file)

La Carbocistéine (S-Carboxyméthyl-L-Cystéine) fait l’objet d’un CEP délivré par l’EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines)

tour atomisation BCF Life Sciences
metier-produit

Notre site industriel situé dans le Morbihan est agréé et enregistré :

En tant qu’unité alimentaire au titre du règlement européen n° (CE) 852/ 2004 sous le numéro 56 150 05.

Auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et auprès de la PMDA (Pharmaceuticals & Medical Devices Agency) au Japon, en tant que fabricant de MPUP (Matière Première à Usage Pharmaceutique).